ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD Y TOLERANCIA DE LA CICLOSPORINA MICROEMULSIONADA EN PACIENTES CON PSORIASIS SEVERA

Resumen

Nueve pacientes con psoriasis severa fueron incluidos en un
estudio abierto, no controlado, de 16 semanas de duración,
cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de nueva
formulación de ciclosporina microemulsionada, con propiedades
farmacocinéticas mejoradas, y establecer la dosis adecuada
entre 2,5 a 5 mg/kg/día. La mejoría fue evaluada a
través del método del PASI, Los siete pacientes que
concluyeron el estudio presentaron una reducción del PASI
mayor del 66% a las 16 semanas de tratamiento, 3 de los
pacientes ameritaron incremento de la dosis a 4 mg/kg/día, el
resto mantuvo la dosis de 2,5 mg/kg/día. Como efecto
secundario sólo se evidenció elevación de la tensión arterial
en uno de los pacientes, lo que ameritó reducción de un 25%
de la dosis de ciclosporina. En este estudio presentamos
nuestra experiencia con esta nueva formulación de
ciclosponna como una buena alternativa en casos severos o
recalcitrantes de psoriasis

ABSTRACT
Nine patients with severe psoriasis were included in an open,
non-controlled trial for a period of 16 weeks with the purpose
of evaluating the efficacy and safety of Cyclosporine A
microemulsion, a new Cyclosporine A formulation with improved
pharmacokinetic properties, and to establish an adequate
dose in a range of 2.5 to 5 mg/kg/day. Clinical
improvement was evaluated through the PASI method. The
seven patients that concluded the trial underwent a PASI
reduction over 66% at the 16th week of treatment, 3 of them
requiring a dose of 4 mg/kg/day, and others keeping dose at
2.5 mg/kg/ day. As side effects, there was only elevation of BP
in one patient, who required 25% reduction of the dosage.
We present in this study our experience with this new formulation
of Cya A microemulsion as a good alternative in severe or
recalcitrant psoriasis patients.