INFLUENCIA DE LA TALIDOMIDA EN LA LEPROSAREACCION

Resumen

1. Once pacientes afectados de leprorreacción (LR) han sido tratados con
talidomida desde que comenzamos el empleo de esta droga, seis meses atrás. Todos los
enfermos padecían de lepra lepromatosa (LL) y habían estado bajo observación por espacio
de períodos que varían de tres meses a veintidós años.
2. En total se realizaron en los once enfermos 29 estudios: 19 con talidomida y 10
con placebo. En todos los casos la LR respondió rápidamente al tratamiento con la
talidomida, con efectos objetivos y subjetivos benéficos dentro de las 8 a 48 horas; en
cambio, la administración de placebo resultó ineficaz en todos los casos.
3. Siete de estos once enfermos tenían lesiones lepromatosas activas que parecen
haber mejorado durante el tratamiento con talidomida. En uno de éstos no se había
observado mejoría alguna en 19 meses de tratamiento con sulfona.
4. El importante hecho de que los lepromas parecen haber comenzado a
desinfiltrarse exige estudios histo-patológicos, bacteriológicos e inmuno-alérgicos que
estamos practicando en un número mayor de enfermos. Los resultados conclusivos podrán
ser estimados mejor después de un período de tiempo de observación más largo.
5. No podemos aún explicar el modo de acción de la droga.
6. La dosis de talidomida fue, por lo general, de 400 mg. diarios. La duración del
tratamiento, así como la dosis mínima efectiva, podrán establecerse después de
investigaciones sobre un número mayor de enfermos.
7. En algunos enfermos se observaron efectos secundarios al tratamiento, pero no
fueron tales que justificaran la interrupción de la terapia en el medio año de nuestra
observación.
8. La talidomida ofrece peligros conocidos en el embarazo. De las tres mujeres
tratadas ninguna estuvo embarazada durante la administración de la talidomida. Eso se
comprobó realizando repetidas veces exámenes ginecológicos y la prueba de Ashheim-
Zóndek.
9. Tenemos entendido que hasta el presente no se ha empleado la talidomida en el
tratamiento del Mal de Hansen.
10. Recomendamos el empleo de la talidomida en el tratamiento de la
leprorreacción.

Jerusalén, Israel, mayo de 1965.

THALIDOMIDE IN LEPRA-REACTION
1. Eleven patients with lepra-reactions have received treatment with Thalidomide
since we first started using this drug 6 months ago. They all suffered from lepromatous
leprosy and have been under observation for periods ranging from 3 months to 22 years.
2. Treatment was administered on 29 occasions to these 11 patients. On 19
occasions Thalidomide was given and on 10 occasions placebo treatment only. In all cases
the lepra reactions responded rapidly, both subjectively and objectively, within 8 to 48
hours of commencing Thalidomide treatment. By contrast, treatment with placebo was
ineffective.
3. Seven of the patients had active lepromatous lesions which also appear to have
improved during Thalidomide treatment. In one of these cases no improvement had
previously been observed after 19 months of treatment with sulphones.
4. The important observation that the lepromata appeared to undergo resorption
will be evaluated by bacteriological, histological and immuno-allergic studies in a larger
number of patients followed up for a longer period of time.
5. No explanation can be offered as to the mode of action of Thalidomide in leprareactions.
6. The dose of Th. given was usually 400 mg. daily. The duration of treatment and
the minimum effective doseage will have to be evaluated after a longer follow up of a
larger number of patients.
7. During a 6 months observation period, secondary effects were noted in a few
patients as a result of the drug, but in no case did these neccesitate cessation of treatment.
8. The dangers of Th. in pregnancy are well known. In the 3 female patients
treated care was taken to exclude pregnancy by regular gynecological examinations and
Ashheim-Zondek tests.
9. As far as we are aware Th. has not previously been used in the treatment of
leprosy.
10. The use of Th. in the treatment of lepra reactions is recommended.